Нужна Помощь Алиевой Марьям, 8 Мес

[Miracle Happens]

да есть. в гази они кажется не использовали его. но в тоббе врач точно использовала.

Может поедете?

[ОчАрОвАшКа]

Нара, зравствуйте. Очень жаль что так получилось с америкой ((

Ужасно, что прошло столько времени, а достучаться до наших не получилось!

Не советую вам вводить анакиру в баку! Надо ехать в турцию, они знакомы

С этим препаратом и уже вводили его! Не рискуйте! Может в дальнейшем, когда

Спадет кризис в америке, они (турция) смогут перенаправить вас в америку!

Деньги можно собрать для поездки, но только не вводите здесь!

Аллах гойса все образуется!!!

[Na-ra]

Спасибо вам всем огромное! Спасибо!
Наверное, не буду все же здесь вводить, тем более деньги остались с прошлой поездки (2620 долларов), я их на Америку держу. Мне просто еще говорят, что долго такое положение в Америке не продлится и скоро все наладится и нам стоит подождать немного (в принципе уже столько ждали). Сама не знаю как поступить... И тянуть боюсь и боюсь, что потороплюсь, а Америка нас позовет...
 

[Miracle Happens]

Да долго не продлиться столько безработных осталось.может до конца месяца тогда подождёте просто я не поняла как это влияеь на америку если вы сделаеье этот укол?они чем будут лечить сами?

[Na-ra]

Да долго не продлиться столько безработных осталось.может до конца месяца тогда подождёте просто я не поняла как это влияеь на америку если вы сделаеье этот укол?они чем будут лечить сами?

Вот и я точно не знаю повлияет ли это на Америку. Там же ее хотят исследовать, а от этого лекарства могут (даже должны) изменится показатели крови. Они будут лечить новым препаратом, аналогом Анакинры. Но это ведь как исследование будет проходить и они захотят взять анализы до введения лекарства, во время и посмотреть как оно влияет в данном случае. Это то как я понимаю. Поэтому боюсь, что они могут потом отказать. А я не смогу потом сама покупать Анакинру и государство будет или нет я не знаю. И не знаю Америка теперь точно нас позовет или нет. 

Голова кругом...

Edited October 12, 2013 by Na-ra

[DIKARKA]

Нара, прочла в ваших постах слова Анкара и Тобб... Наверное , вы имеете в виду Тоб Эту госпиталь? Я там была на обследовании. Не верьте им. Они имеют хорошие проценты с наших пациентов и вынуждают на многое.

Найдите другую клинику. Если вам будет интересно, напишите в личку. С уважением и дай Аллах скорейшего выхдоровления вашей малютке.

[Na-ra]

Нара, прочла в ваших постах слова Анкара и Тобб... Наверное , вы имеете в виду Тоб Эту госпиталь? Я там была на обследовании. Не верьте им. Они имеют хорошие проценты с наших пациентов и вынуждают на многое.

Найдите другую клинику. Если вам будет интересно, напишите в личку. С уважением и дай Аллах скорейшего выхдоровления вашей малютке.

Здравствуйте! Да, мы были в тоб эту, но они с меня ничего особо и не поимели и даже, экономя мои деньги, отправили меня в госклинику Гази университета. И именно, чтобы сэкономить мои деньги. И вводить Анакинру они даже не брали с меня деньги, только заплатила за 1 прием врача (хотя виделась с ней  3 раза) и сдала анализы на немногим больше 1 000 долларов. Все чеки здесь я выставляла... 

Честно говоря, в Гази меня даже больше анализов заставляли сдавать, а Наиля ханум с Тоба звонила к ним и говорила, что не надо брать повторно, мы уже сдавали эти анализы и скоро будет ответ и пересылала им ответы.

Спасибо за пожелания)

Edited October 15, 2013 by Na-ra

[Yukosha]

Вроде все договорились в Америке, должны возобновить работу...надеюсь, скоро и клиника заработает!

Edited October 18, 2013 by Yukosha

[nazita]

Будем держать кулачки!

[Na-ra]

Приняли бюджет, сайт клиники с утра я проверила - работает, вечером не работал.  Правда, нам пока не ответили, но я так надеюсь, что напишут нам на днях! 

[Na-ra]

Очень прошу, кто-нибудь прочитайте и переведите в 2-х словах эту страницу 
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01724580?term=nct01724580&rank=1

 

Там что заканчивается протокол в ноябре 2013 года???? Сейчас с ума сойду(

[Miracle Happens]

Нара там написано,что исследование завершаеться в ноябре.но что это значит?

[Miracle Happens]

Дальнейшие подробности исследования, как это предусмотрено Эли Лилли энд компани:Исследование дата начала:Октябрь 2011Предполагаемая дата завершения исследования:Ноябрь 2013Оценка Первичный срок завершения работ:Ноябрь 2013 (Дата окончания сбора данных для первичного результата)Вмешательство детали:Препарат: BaricitinibПрименяют внутрьДругие названия:LY3009104МККН 028050 Приемлемость Века, имеющих право на исследование:18 месяцев и старшеПолов, имеющих право на исследование:ОбаПринимает здоровых добровольцев:НетКритерииКритерии включения:Есть ≥ 17,5-месячного возраста. Участники моложе, чем 17,5-месячного возраста может рассматриваться для зачисления после обсуждения со спонсоромУ системных признаков и симптомов autoinflammation о чем свидетельствует наличие двух или более из следующих симптомов: сыпь, лихорадка, скелетно-мышечная боль, головная больИметь дневник оценкой> 0,5 проверяется в течение 2 недель до вступления, если таковые имеются. В противном случае участники могут завершить дневнике после учебы согласие подписать в ходе скринингового периода и соответствовали критериям включения для зачисления в исследованиеА ≥ 8,5 килограмм (кг) массы тела. Участники с массой тела менее 8,5 кг можно считать для зачисления после обсуждения со спонсоромРанее рассматривались по крайней мере с 1 биологической терапии и, по мнению следователя, не отвечает или больше не отвечает на терапию. Если участник был поставлен диагноз хронический атипичных нейтрофильный дерматоз с липодистрофии и повышенной температуре (свеча) или Nakajo-Nishimura синдром (НПС) или эквивалентной синдрома, потребность в предыдущей терапии биологическими не требуетсяТребуют лечения кортикостероидами (≥ 0,15 миллиграмма на килограмм веса в день [мг / кг / день] преднизолона или его эквивалента) для управления системными признаками и симптомами их аутовоспалительные болезни в течение по крайней мере 2 недели до начала исследованияИмели ранее документально возвышенностей в острой фазы (например, высокочувствительного С-реактивного белка [СРБ]) считается результатом аутовоспалительные болезниИметь возможность дать информированное согласие или иметь законного представителя, который хочет и в состоянии предоставить письменное информированное согласие при условии, что согласие получено от участников соответствующего возрасту уровняКритерии исключения:Получили биологических агентов / моноклональное антитело в течение 4 полураспада до входа, например, анакинры (4 полураспада = 18 часов), этанерцепт (4 полураспада = 18 дней); инфликсимаб, адалимумаб (4 полураспада = 36 дней)Беременны или кормите грудью на момент вступленияСоставляют женщины детородного возраста (женщины> 12 или которые имели по крайней мере, 1 менструального периода независимо от возраста), которые являются сексуально активными, а кто не согласен использовать 2 формы высокоэффективные методы контроля рождаемости или остаться абстинентный процессе исследования, а для по крайней мере 28 дней после последней дозы исследуемого препаратаСексуально активных мужчин, которые не согласны использовать 2 формы высокоэффективного контроля над рождаемостью с женщинами детородного остаются воздержание во время исследования и по крайней мере 28 дней после последней дозы исследуемого препаратаИмели симптоматическое опоясывающего герпеса или вирус простого инфекции в течение 12 недель до въезда или в течение периода скринингаЕсть история распространена / сложна опоясывающего герпеса (например, участие multidermatomal, офтальмологические лишай, центральной нервной системы [CNS] участия, постгерпетической невралгии)Имеют признаки активной инфекции, во время въезда или в течение периода скринингаЕсть история активный гепатит В, гепатит С, или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)Имеет документально подтвержденные высоким титром аутоантител наводящий клинически системной красная волчанка или других аутоиммунных заболеванийОслабленным иммунитетом и, по мнению следователя, находятся на неприемлемый риск для участия в исследованииОказали серьезное системное или местной инфекции (в том числе инфекционного мононуклеоза, как болезнь или опоясывающий лишай) в течение 12 недель до въезда или в течение периода скринингаБыли выставлены живые вакцины в течение 12 недель до въезда или, как ожидается, нужно / получите живой вакцины (в том числе вакцинации опоясывающий герпес) в ходе исследования отмечают: Следователи должны пересмотреть прививочный статус участников и в соответствии с местным руководящие принципы для вакцинации nonlive вакцины предназначены для предупреждения инфекционных заболеваний до входа участников в исследованиеИмели бытовой контакт с человеком с активной формой туберкулеза (ТБ) и не соответствующим и документированный профилактики туберкулезаЕсть серьезные и / или нестабильные болезни, которая, по мнению следователя, позы неприемлемый риск для участия участника в исследованииУже скорости клубочковой фильтрации (СКФ), основанные на самых последних имеющихся сывороточного креатинина <50 мл в минуту (мл / мин)Имеют или имели историю лимфопролиферативных заболеваний, или признаки или симптомы, указывающие на возможные лимфопролиферативных заболеваний, или активное первичной или рецидивирующей злокачественной болезни, или в ремиссии от клинически значимых злокачественности для <5 лет Примечание: Участники решены с дисплазией шейки матки, или нет более 3 успешно лечится базально-клеточного рака кожи, могут участвовать в этом исследованииЕсть история хронического злоупотребления алкоголем или внутривенно (IV) злоупотребления наркотиками в 2 года до вступленияНеспособны или не желают, чтобы сделать их доступными в течение всего срока обучения и / или не хотят следовать ограничениям исследования / процедурыВ настоящее время посещают или прекращена в течение последних 30 дней с клинических испытаний с участием исследуемого продукта или неутвержденных использования препарата или прибора (кроме исследуемого продукта, используемого в данном исследовании), или одновременно зачислены в любой другой тип медицинское исследование считается не быть научно или медицински совместимы с этим исследование Контакты и расположение Пожалуйста, обратитесь к этому исследование по его идентификатору ClinicalTrials.gov: NCT01724580 СвязиКонтактное лицо: Там может быть несколько сайтов в этой сострадательной пробного использования. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) или1-317-615-4559МестаСША, MarylandДля дополнительной информации относительно исследовательских центров для этого судебное разбирательство, контакт 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн - Пт с 9 утра до 5 вечера по восточному поясному времени (UTC / GMT - 5 часов, EST), или говорить с вашим личным врачом.Bethesda, штат Мэриленд, США, 20892Контактное лицо: Eli LillyСпонсоры и ПартнерыЭли Лилли энд компаниСледователиИсследование Режиссер:Позвоните 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) или 1-317-615-4559 Пн - Пт 9 утра - 5 вечера по восточному времени (UTC / GMT - 5 часов, EST)Эли Лилли энд компани Дополнительная информацияНикаких публикаций не предусмотрено Ответственная сторона:Эли Лилли энд компаниClinicalTrials.gov Идентификатор:NCT01724580 История измененийДругими идентификационными Исследование:14559, I4V-MC-JAGAИсследование Первая:5 ноября 2012Последнее обновление:10 июня 2013Управление здравоохранения:США: пищевых продуктов и медикаментов Дополнительные соответствующие термины MeSH:Лихорадка Липодистрофия Кожные заболевания Сладкий синдром Изменения температуры тела Признаки и симптомы Кожные заболевания, метаболические Нарушениями липидного обмена Метаболических заболеваний Эритема ClinicalTrials.gov обрабатываются этой записи на 17 октября 2013 НАВЕРХДля пациентов и семей Для исследователей Для менеджеров Исследование Record

[Miracle Happens]

Хотела через гугл написать.там на страничке указаны критерии по которым человек подходит

[nazita]

Вы в смысле должны до ноября уже там быть? Я правильно поняла?

[Na-ra]

Я боюсь другого, что если мы до ноября не будем там (то есть они нас не пригласят), то мы там уже не нужны...

 

Марьяшка подходит по всем критериям

Edited October 18, 2013 by Na-ra

[nazita]

Да, она подходит!!!

А непосредственно им написать или позвонить нельзя?

[Na-ra]

Мы им уже столько раз писали, и звонили недавно... 
Надо будет все же еще раз написать и, если они не ответят, то через несколько дней позвонить, я думаю...

Просто последний раз, когда мы позвонили, она так нам ответила, что документы отдали на комиссию - ждите. Когда пригласим неизвестно, хотя до этого писали, что приедете в сентябре-октябре. Ничего не понимаю...

[Stranger Among Us]

То есть исследования действия препарата Baricitinib завершается в Ноябре. Но это только этого препарата. Может там есть и другие препараты и другие сроки. Вы поняли этот пункт что нельзя принимать анакинру?

 

Exclusion Criteria:

• Have received a biologic agent/monoclonal antibody within 4 half-lives prior to entry, for example, anakinra (4 half-lives=18 hours); etanercept (4 half-lives=18 days); infliximab; adalimumab (4 half-lives=36 days)

[Stranger Among Us]

 

То есть исследования действия препарата Baricitinib завершается в Ноябре. Но это только этого препарата. Может там есть и другие препараты и другие сроки. Вы поняли этот пункт что нельзя принимать анакинру?

 

Exclusion Criteria:

• Have received a biologic agent/monoclonal antibody within 4 half-lives prior to entry, for example, anakinra (4 half-lives=18 hours); etanercept (4 half-lives=18 days); infliximab; adalimumab (4 half-lives=36 days)

 

 

Сорри можно за 18 часов я невнимательно прочла

[Na-ra]

 

То есть исследования действия препарата Baricitinib завершается в Ноябре. Но это только этого препарата. Может там есть и другие препараты и другие сроки. Вы поняли этот пункт что нельзя принимать анакинру?

 

Exclusion Criteria:

• Have received a biologic agent/monoclonal antibody within 4 half-lives prior to entry, for example, anakinra (4 half-lives=18 hours); etanercept (4 half-lives=18 days); infliximab; adalimumab (4 half-lives=36 days)

 

Господи, нет, не поняла! Все же хорошо, что тянем с Анакинрой... если они нас все же позовут...

[Na-ra]

Сорри можно за 18 часов я невнимательно прочла

И что теперь делать? Значит, Анакинру можно начать, просто за 18 часов до ввода нового препарата надо отменить?

[Stranger Among Us]

Господи, нет, не поняла! Все же хорошо, что тянем с Анакинрой... если они нас все же позовут...

 

Можно принимать так как период полураспада 18 часов у анакинры, то есть если вас примут в clinical trial вы просто должны ее прекратить принимать за 18 часов

[Stranger Among Us]

А эти препараты прекратить принимать соотв за 18 и 36 дней

 

etanercept (4 half-lives=18 days); infliximab; adalimumab (4 half-lives=36 days)

[Na-ra]

Спасибо большое за перевод.
Про другие препараты я даже ничего не знаю( 

[Stranger Among Us]

Спасибо большое за перевод.

Про другие препараты я даже ничего не знаю( 

 

Не за что, а можно резко перестать вводить анакинру если начать? И вы еще спросите у американцев они вас зовут на тестирование именно этого препарата Baricitinib или может другого?

[Na-ra]

Разговор был о препарат Baricitinib. Но спросить даже я не знаю у кого, с той женщиной с которой мы переписывались, она медсестра. У них до врачей не особо доберешься. 

 

[Miracle Happens]

Знаю английский но суть работы их не очень понимаю.то есть они заканчивают исследование и ноябре.значит ли это что будет известна эффективность прерапата и Марьяша сможет его принимать уже не под экспериментом а как нормальное лечение.или как?

[Stranger Among Us]

Знаю английский но суть работы их не очень понимаю.то есть они заканчивают исследование и ноябре.значит ли это что будет известна эффективность прерапата и Марьяша сможет его принимать уже не под экспериментом а как нормальное лечение.или как?

 

Лекарство должно быть одобрено Food and Drugs Administration а это займет время, только после этого оно может быть использовано для лечения больных и исследования проходят under FDA control там так и написано. Они предполагают завершить в Ноябре, но кто знает может это только первый этап исследования, они могут длиться годами и Марьяшу позовут на след этап.

[Na-ra]

Спасибо еще раз. Очень надеюсь, что все же они включат Марьяшку в этот протокол. И, честно говоря, очень надоела эта неопределенность! Визу прислали, говорили, что должны поехать сентябрь-октябрь и ... тишина. Уже написали бы хотя бы ориентировочно когда нас позовут... Ей же плохо... Я не понимаю... 

[Na-ra]

Знаю английский но суть работы их не очень понимаю.то есть они заканчивают исследование и ноябре.значит ли это что будет известна эффективность прерапата и Марьяша сможет его принимать уже не под экспериментом а как нормальное лечение.или как?

Я боюсь, что когда исследование уже закончится, то эти препараты поступят в продажу и будут продаваться очень дорого. 

[Stranger Among Us]

Спасибо еще раз. Очень надеюсь, что все же они включат Марьяшку в этот протокол. И, честно говоря, очень надоела эта неопределенность! Визу прислали, говорили, что должны поехать сентябрь-октябрь и ... тишина. Уже написали бы хотя бы ориентировочно когда нас позовут... Ей же плохо... Я не понимаю... 

 

Может все таки начнете анакинру, нет ведь противопоказаний для включения в протокол, а что если ей поможет. Дай Бог

[Gymbo-mama]

Как ваши дела, дорогая? Пиши, не пропадай. Хочется быть  курсе.

[AliAskerova]

Нара где вы? Как дела?

Sent from my iP

[Na-ra]

Добрый день! Спасибо вам всем огромное, что так переживаете за нас, за мою девочку! Сорри, что не отписывалась. Я, честно говоря, думала, что вот сейчас будет что-то конкретное и я напишу, а то все пишу-говорю и ничего(( 

Сейчас наша доктор переписывается с Америкой и они немного изменили условия(( Мы на следующей неделе должны послать им наши все-все документы, диски, снимки, стекла и т.д. по срочной почте и, уже исходя из этого, они наметят план исследования. То есть, как я поняла, скажут точно когда и на какой срок мы должны полететь в клинику.
Мы уже подумывали начать вводить анакинру, но нам ответили с америки. а анакинра я сама подробно прочитала в нете и очень испугалась, очень серьезный все же препарат. Там, если есть малейшая инфекция и что-то пойдет не так, то вплоть до летального исхода((
http://ru.encydia.com/en/Anakinra

Спасибо еще раз всем вам, всем, кто написал, позвонил и просто переживает за мою девочку!!! Спасибо за поддержку! 
 

[nazita]

не отказали, уже хорошо!!! Будем надеятся, что вся эта волокита особо не затянется и в скором будущем вы будете отписываться уже в америке. Надеюсь они оперативно работают в этом плане...

[Na-ra]

Иншаллах! 
Только там по моему очень длинные праздники на кристмас и новый год...
Я думаю, что в январе пригласят.
Но еще посмотрим, сначала отправим все доки им)

[Stranger Among Us]

Иншаллах! 

Только там по моему очень длинные праздники на кристмас и новый год...

Я думаю, что в январе пригласят.

Но еще посмотрим, сначала отправим все доки им)

 

Да нет, у них только 25 Декабря и 1 Января праздник а так все дни рабочие даже 31, я там живу большую часть времени в году, с праздниками у них напряженка. Это не Аз-н и не Россия

[Miracle Happens]

Иншаллах!

Только там по моему очень длинные праздники на кристмас и новый год...

Я думаю, что в январе пригласят.

Но еще посмотрим, сначала отправим все доки им)

Нет не длинные.от силу неделя

[Na-ra]

Да нет, у них только 25 Декабря и 1 Января праздник а так все дни рабочие даже 31, я там живу большую часть времени в году, с праздниками у них напряженка. Это не Аз-н и не Россия

 

 

Нет не длинные.от силу неделя

Ну тогда мне неправильно сказали. Тогда надеюсь раньше пригласят. Думаю в течении 2-х недель прояснится) 

А то очень затянулось(( Я все тороплюсь, Марьяшку жалко((